2009년도 원내 IRB 개최 계획 1. 강원대학교병원 임상시험심사위원회와 생명윤리심의위원회의 2009년도 한해의 개최예정일을 공지해 드립니다. 해당 자료를 제출하실 때 참고하시기 바랍니다. - 2월 확정 : 2009. 02. 05.(목) - 3월 예정 : 03. 24.(화) / 서류접수 (03. 13.) - 4월 예정 : 04. 28.(화) / 서류접수 (04. 17.) - 5월 예정 : 05. 26. (화) / 서류접수 (05. 15.) - 6월 예정 : 06. 23. (화) / 서류접수 (06. 12.) - 7월 예정 : 07. 21. (화) / 서류접수 (07. 10.) - 8월 예정 : 08. 25. (화) / 서류접수 (08. 14.) - 9월 예정 : 09. 29. (화) / 서류접수 (09. 18.) - 10월 예정 : 10. 27. (화) / 서류접수 (10. 16.) - 11월 예정 : 11. 24. (화) / 서류접수 (11. 13.) - 12월 예정 : 12. 22. (화) / 서류접수 (12. 11.) 2. 임상시험 중 유전자 검사 등의 항목으로 따로 생명윤리심의를 받으실 경우가 많아 금년도 부터 임상시험심사위원회와 생명윤리심의위원회가 함께 개최되고 있습니다. 3. 심사의 신청시 소정의 심사료가 있으며, 심사료는 연구비, 간접비와는 별도의 금액입니다. - 연구자주도(IIT)의 경우 : 50,000 원 - PMS를 포함한 의뢰자주도(SIT)의 경우 : 500,000 원 - 심사료는 서류접수일까지 입금하여주시기 바랍니다. 입금계좌 : 신한 / 100-025-553469 / 강원대학교병원 4. 서류제출 시 연구별로 제출해야하는 서류의 종류는 첨부한 서식 파일에서 제출서류목록을 확인하시고 제출마감일(매월 둘째주 금요일)까지 출력본 17부(원본 1부와 사본 16부)를 임상의학연구소로, 완성된 파일을 행정간사 전자메일로 제출하여 주시기 바랍니다. 임상시험과 생명윤리의 심의를 모두 거치는 연구는 원본 2부와 사본 10부를 제출하여주시기 바랍니다. *** 심사를 위한 제출 사항 ㅇ 심사신청 서류 총 11부 (생명윤리포함의 경우 원본 1부 추가) ㅇ 준비한 서류의 파일 (행정간사 e-mail) ㅇ 심사비 입금 5. 첨부된 (의약품/의료기기) 임상시험심사신청 서식은 Version Up 될 때 마다 수정되어지므로 최근 버전을 확인하기기 바랍니다. *** 담당부서 (T. 258-2020)